Bilimsel Temel

Hilotherapy® Soğutma Teknolojisinin Arkasındaki Bilim

Sabit sıcaklıklı, işlemci kontrollü soğutmanın fizyolojik etkileri ve yayınlanmış klinik çalışmalar.

2003
Hilotherm grubunun kuruluş yılı
20+
Ülkede, tüm kıtalarda kullanım
6
Üreticinin listelediği klinik çalışma (2020-2024)
TÜV SÜD
CB, EC ve ISO sertifikaları
Etki Mekanizması

Dört Temel Etki

Sabit Sıcaklık

İşlemci kontrollü sistem, saç başlığında 4-5°C, el-ayak manşetlerinde 12-17°C sabit sıcaklığı uygulama boyunca korur.

Vazokonstriksiyon

Soğutma, hedef bölgedeki kan damarlarının daralmasına neden olarak bölgesel kan akışını azaltır.

Metabolik Denge

Düşen doku sıcaklığı, oksijen ihtiyacını ve hücresel metabolizmayı yavaşlatır; kemoterapi ajanlarının hücreye alımı azalır.

Hassas Dokuların Korunması

Azalan ilaç alımı, sinir uçlarının ve kıl köklerinin kemoterapi ilacına maruziyetini sınırlar.

Soğutmanın etkili olabilmesi için sıcaklığın uygulama boyunca istikrarlı olması gerekir; dalgalanmalar damarların yeniden genişlemesine ve korumanın zayıflamasına yol açabilir. Hilotherapy®'nin işlemci kontrollü yapısı, bu nedenle derece hassasiyetinde bir uygulama sağlar.

Klinik Veriler

El-Ayak Uygulamasında Önleyici Kullanımın Sonuçları

Hilotherm GmbH klinik verileri (polinöropati / CIPN ve el-ayak sendromu / HFS).

%90
Önleyici uygulama olmadan semptom (Derece 1-3) geliştiren hasta oranı
Yaklaşık yarısında şiddetli (Derece 2/3)
%93
Önleyici kullanımda ağrısız ve semptomsuz kalan hasta oranı (CIPN ≤ Derece 1)
%96
Son kemoterapiden 4 hafta sonra yalnızca Derece 0-1 semptom görülen hasta oranı
%98
Kemoterapinin bitiminden 12 ay sonra şikâyetsiz kalan hasta oranı

Üretici, Hilotherapy®'yi dünyanın ilk işlemci kontrollü el-ayak soğutma sistemi olarak tanımlamaktadır. Sonuçlar hastadan hastaya ve kemoterapi protokolüne göre değişebilir.

Yayınlar

Yayınlanmış Klinik Çalışmalar

Aşağıda, Hilotherm'in ChemoCare CIPN için kendi internet sitesinde listelediği klinik çalışmalar yer almaktadır. Çalışma başlıkları özgün dilinde verilmiştir.

2024Avusturya

Efficacy and safety of cryotherapy and cryocompression in the prevention of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in patients with breast and gynecological cancer – A prospective, randomized trial

Prospektif, randomize çalışmaMeme ve jinekolojik kanserler
2024İsviçre

Prevention of taxane chemotherapy-induced nail changes and peripheral neuropathy by application of extremity cooling: a prospective single-centre study with intrapatient comparison

Prospektif, tek merkezli çalışmaTaksan · Tırnak değişiklikleri ve polinöropati
2023Belçika

A randomized controlled trial of hand/foot-cooling by hilotherapy to prevent oxaliplatin-related peripheral neuropathy in patients with malignancies of the digestive system

Randomize kontrollü çalışmaOksaliplatin · Sindirim sistemi kanserleri
2022Belçika

Preventing taxane-related peripheral neuropathy, pain and nail toxicity: a prospective self-controlled trial comparing hilotherapy with frozen gloves in early breast cancer

Prospektif, kendi kontrollü çalışmaHilotherapy ve dondurulmuş eldiven karşılaştırmasıErken evre meme kanseri
2021İtalya

Chemotherapy-induced neurotoxicity in the treatment of gynecological cancers: State of art and an innovative approach for prevention

World Journal of Clinical OncologyJinekolojik kanserler
2020İtalya

Innovative Approach for the Prevention of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Cancer Patients: A Pilot Study With the Hilotherm Device, the Poliambulanza Hospital Experience

Pilot çalışmaIntegrative Cancer Therapies

Üreticinin yayın sayfası (Almanca)

Kalite ve Güvence

Belgelendirme ve Hijyen

TÜV SÜD sertifikaları

Üretici, cihazlarına ait TÜV SÜD CB (HT02, HTP1), EC ve ISO sertifikalarını yayımlamaktadır. Güncel belgeler için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Kullanım kılavuzları ve hijyen yönergeleri

Üretici, her cihaz için kullanım kılavuzlarını; cihaz ve manşet dezenfeksiyonu ile soğutma devresi için hijyen yönergelerini sunmaktadır.

Kaynak notu: Cihaz soğutma sıcaklıkları (saç başlığında 4-5°C, el-ayak manşetlerinde 12-17°C) Omnigen'in resmi Hilotherapy® ChemoCare broşürlerinden ve Hilotherm GmbH'nin HT02 kullanım kılavuzlarından doğrulanmıştır. El-ayak uygulamasına ilişkin yüzdesel sonuçlar Hilotherm GmbH klinik verilerine dayanır. Saç derisi soğutmasına ilişkin yüzdesel değerler (ör. %70'e varan azalma) ise genel saç derisi soğutma literatüründen alınmış gösterge niteliğindeki değerlerdir; hastadan hastaya ve kullanılan kemoterapi protokolüne göre değişebilir. Bu sayfadaki bilgiler sadece bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.